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GB 9706.283-2022《医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》

Medical electrical equipment—Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment

标准类型:国家标准

标准属性:强制性

标准状态:即将实施

国家标准《医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药监局)归口,委托TC103SC1(全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会)执行。

主要起草单位浙江省医疗器械检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、福建师范大学。

主要起草人黄丹 、方春子 、李敏 、杜堃 、钱学波 、王敏 、夏忠诚 。

基础信息

标准号:GB 9706.283-2022发布日期:2022-12-29实施日期:2026-01-01标准类别:安全中国标准分类号:C40国际标准分类号:11.040.60 归口部门:国家药监局技术委员会:全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-83:2019。采标中文名称:医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院福建师范大学天津市医疗器械质量监督检验中心

起草人

黄丹方春子钱学波王敏李敏杜堃夏忠诚

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