GB 9706.255-2022《医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》

Medical electrical equipment—Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

标准类型：国家标准

标准属性：强制性

标准状态：即将实施

国家标准《医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）归口，委托TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）执行。

主要起草单位深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、通用电气医疗系统（中国）有限公司。

主要起草人马小建、张芷菁、王炜、李新胜、钱心依、张巍、王伟。

基础信息

标准号：GB 9706.255-2022发布日期：2022-12-29实施日期：2026-01-01标准类别：产品中国标准分类号： C46国际标准分类号：11.040.10 归口部门：国家药监局技术委员会：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 80601-2-55:2018。采标中文名称:医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司通用电气医疗系统（中国）有限公司上海市医疗器械检验研究院

起草人

马小建张芷菁钱心依张巍王炜李新胜王伟

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