GB 9706.275-2022《医用电气设备第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求》

Medical electrical equipment—Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment

标准类型：国家标准

标准属性：强制性

标准状态：即将实施

国家标准《医用电气设备第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）归口，委托TC103SC1（全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会）执行。

主要起草单位浙江省医疗器械检验研究院、福建师范大学、深圳市雷迈科技有限公司、上海市激光技术研究所、中国医学科学院生物医学工程研究所、中国计量大学。

主要起草人杜堃、李敏、黄正、吴荣亮、王彩霞、李婷、夏忠诚、黄杰、王敏、董前民、杜毅、方春子、黄丹、孙瑜。

基础信息

标准号：GB 9706.275-2022发布日期：2022-12-29实施日期：2026-01-01标准类别：安全中国标准分类号：C40国际标准分类号：11.040.01 归口部门：国家药监局技术委员会：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-75:2017。采标中文名称:医用电气设备第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院深圳市雷迈科技有限公司中国医学科学院生物医学工程研究所福建师范大学上海市激光技术研究所中国计量大学

起草人

杜堃李敏王彩霞李婷王敏董前民黄丹孙瑜黄正吴荣亮夏忠诚黄杰杜毅方春子

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