GB 9706.290-2022《医用电气设备第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》

Medical electrical equipment—Part 2-90:Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high flow therapy equipment

标准类型：国家标准

标准属性：强制性

标准状态：即将实施

国家标准《医用电气设备第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）归口，委托TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）执行。

主要起草单位北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、北京航天长峰股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。

主要起草人陈兴文、王伟、徐明洲、钟佑锦、王青松、郁红漪、包艳春、冯元元、焦彤、王雷。

基础信息

标准号：GB 9706.290-2022发布日期：2022-12-29实施日期：2026-01-01标准类别：安全中国标准分类号：C46国际标准分类号：11.040.10 归口部门：国家药监局技术委员会：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 80601-2-90:2021。采标中文名称:医用电气设备第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司北京航天长峰股份有限公司上海市医疗器械检验研究院国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

起草人

陈兴文王伟王青松郁红漪焦彤王雷徐明洲钟佑锦包艳春冯元元

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