GB/T 25440.2-2021《外科植入物的取出与分析第2部分：取出外科植入物的分析》

Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2: Analysis of retrieved surgical implants

标准类型：国家标准

标准属性：推荐性

标准状态：现行

国家标准《外科植入物的取出与分析第2部分：取出外科植入物的分析》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械（中国）有限公司。

主要起草人李沅、张晨、闵玥、董丽华、董骧、李梅、陈长胜、杨群。

基础信息

标准号：GB/T 25440.2-2021发布日期：2021-11-26实施日期：2022-12-01全部代替标准：GB/T 25440.2-2010,GB/T 25440.3-2010,GB/T 25440.4-2010标准类别：方法中国标准分类号：C45国际标准分类号：11.040.40 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 12891-2:2020。采标中文名称:外科植入物的取出与分析第2部分：取出外科植入物的分析。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心北京纳通医学科技研究院有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创生医疗器械（中国）有限公司

起草人

李沅张晨董骧李梅闵玥董丽华陈长胜杨群

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