GB 11236-2021《含铜宫内节育器技术要求与试验方法》

Copper-bearing contraceptive intrauterine devices—Requirements and tests

标准类型：国家标准

标准属性：强制性

标准状态：现行

国家标准《含铜宫内节育器技术要求与试验方法》由464（国家药监局）归口，委托TC169（全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会）执行。

主要起草单位上海市医疗器械检测所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械厂有限公司、武汉卫民医疗器械有限责任公司、上海医用缝合针厂有限公司。

主要起草人姚天平、史新立、赵鹏、刘文博、邢丽娜、钱心依、孟妍、孙新汉、金耀明、马正宇、刘子中、潘宁。

基础信息

标准号：GB 11236-2021发布日期：2021-12-01实施日期：2023-12-01全部代替标准：GB 3156-2006,GB 11234-2006,GB 11235-2006,GB 11236-2006标准类别：产品中国标准分类号：C36国际标准分类号：11.200 归口部门：国家药监局技术委员会：全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 7439:2015。采标中文名称:含铜宫内节育器要求和试验。

起草单位

上海市医疗器械检测所天津市医疗器械厂有限公司上海医用缝合针厂有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心武汉卫民医疗器械有限责任公司

起草人

姚天平史新立邢丽娜钱心依金耀明马正宇赵鹏刘文博孟妍孙新汉刘子中潘宁

相近标准(计划)

YY/T 1404-2016 含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法YY/T 1471-2016 含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法YY/T 1921-2023 闭环式含铜宫内节育器YY/T 1884-2023 固定式含铜宫内节育器20241541-T-464 含铜宫内节育器临床研究的设计、执行、分析和解释指南JB/T 11250-2012 印制板含铜废液再生及铜回收成套设备技术规范HG/T 5364-2018 含铜污泥中铜含量测定方法HG/T 5309-2018 电镀含铜废水处理及回收技术规范YB/T 4171-2020 含铜抗菌不锈钢YB/T 4171-2008 含铜抗菌不锈钢

上一篇： 人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统

下一篇： 净水机水效限定值及水效等级