GB/T 16886.4-2022《医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择》

Biological evaluation of medical devices—Part 4: Selection of tests for interactions with blood

标准类型：国家标准

标准属性：推荐性

标准状态：现行

国家标准《医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川大学（四川医疗器械生物材料和制品检验中心）、广东省医疗器械质量监督检验所。

主要起草人侯丽、乔春霞、袁暾、杨立峰、赵增琳、郑利萍、莫晓彦。

基础信息

标准号：GB/T 16886.4-2022发布日期：2022-04-15实施日期：2023-05-01全部代替标准：GB/T 16886.4-2003标准类别：方法中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.040.01 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-4:2017。采标中文名称:医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择。

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院广东省医疗器械质量监督检验所四川大学（四川医疗器械生物材料和制品检验中心）

起草人

侯丽乔春霞赵增琳郑利萍袁暾杨立峰莫晓彦

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