GB/T 23101.6-2022《外科植入物羟基磷灰石第6部分：粉末》

Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 6: Powders

标准类型：国家标准

标准属性：推荐性

标准状态：现行

国家标准《外科植入物羟基磷灰石第6部分：粉末》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、麟科泰医疗技术（无锡）有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、北京市富乐科技开发有限公司。

主要起草人马春宝、安俊波、袁博、罗洋、闵玥、潘硕、魏淼、薛昊、邓翔、李家林、黄锡艺、高国强。

基础信息

标准号：GB/T 23101.6-2022发布日期：2022-04-15实施日期：2023-05-01标准类别：产品中国标准分类号：C35国际标准分类号：11.040.40 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 13779-6:2015。采标中文名称:外科植入物羟基磷灰石第6部分：粉末。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心麟科泰医疗技术（无锡）有限公司北京市富乐科技开发有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心四川医疗器械生物材料和制品检验中心

起草人

马春宝安俊波闵玥潘硕邓翔李家林袁博罗洋魏淼薛昊黄锡艺高国强

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