YY/T 0793.1-2022《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备》

行业分类：医药

标准状态：现行

基础信息

标准号：YY/T 0793.1-2022

发布日期：2022-07-01

实施日期：2024-07-01

制修订：修订

代替标准：YY 0793.1-2010、 YY 0793.2-2011

中国标准分类号：C 45

国际标准分类号：11.040.40

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

备案信息

备案号：86745-2022

备案日期：2022-08-02

备案月报：2022年第8号(总第268号)

适用范围

本文件规定了血液透析和相关治疗用水处理设备的术语和定义、要求、试验方法和标记。本文件适用于对生活饮用水进行处理以传输到血液透析和相关治疗中使用的装置。本文件适用于从生活饮用水进入水处理系统的输送点到透析用水使用点之间的所有装置、管路及配件。本文件不适用于透析液供液系统（按比例分配水和浓缩液生产透析液），吸附器透析液再生系统（再生并再循环少量透析液、透析浓缩液）、血液透析滤过系统、血液滤过系统、用于处理可多次使用透析器的系统及腹膜透析系统。本文件也不适用于对用于透析液、浓缩液制备或透析器再处理的水纯度的持续监测。