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YY 9706.249-2023《医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求》

行业分类:医药

标准状态:现行

基础信息

标准号:YY 9706.249-2023

发布日期:2023-01-13

实施日期:2026-01-15

制修订:修订

代替标准:YY 0668-2008

中国标准分类号:C39

国际标准分类号:11.040.55

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

备案信息

备案号:88402-2023

备案日期:2023-02-15

备案月报:2023年第2号(总第274号)

适用范围

本文件规定了多参数患者监护仪的基本安全和基本性能要求。本文件适用于预期连接到单一患者、具有两个或多个生理监护单元的多参数患者监护仪,其预期在专业医疗机构内使用,以及在紧急医疗服务环境或家庭护理环境内使用。本文件不适用于多参数患者监护仪的植入式部分。本文件未规定单独生理监护单元的要求,如心电图(ECG)、有创压和脉搏血氧,其要求在相关专用标准中以独立式医用电气设备的角度有所规定。

起草单位

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起草人

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