GB/T 42063-2022《锐器伤害保护要求与试验方法一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》

Sharps injury protection—Requirements and test methods—Sharps protection features for single-use hypodermic needles, introducers for catheters and needles used for blood sampling

标准类型：国家标准

标准属性：推荐性

标准状态：现行

国家标准《锐器伤害保护要求与试验方法一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》由TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、碧迪医疗器械（上海）有限公司、贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司。

主要起草人陆离原、花松鹤、王丹、张谦、刘幸林、张菁、苏立琴、叶茂。

基础信息

标准号：GB/T 42063-2022发布日期：2022-10-12实施日期：2023-11-01标准类别：产品中国标准分类号：C31国际标准分类号：11.040.20 归口单位：全国医用注射器（针）标准化技术委员会执行单位：全国医用注射器（针）标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 23908:2011。采标中文名称:锐器伤害保护要求与试验方法一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置。

起草单位

上海市医疗器械检验研究院山东威高集团医用高分子制品股份有限公司碧迪医疗器械（上海）有限公司浙江康德莱医疗器械股份有限公司河南驼人医疗器械集团有限公司贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

起草人

陆离原花松鹤刘幸林张菁王丹张谦苏立琴叶茂

相近标准(计划)

20232086-T-464 锐器伤害保护要求和试验方法第 1 部分：一次性使用锐器容器20232088-T-464 锐器伤害保护要求和试验方法第2部分：可重复使用锐器容器20231688-Q-464 一次性使用无菌注射针YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针YY 0612-2007 一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）YY/T 0612-2022 一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)YY 0587-2005 一次性使用无菌牙科注射针YY/T 0296-1997 一次性使用注射针--识别色标YY/T 0296-2013 一次性使用注射针识别色标YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

上一篇： 牙科学技工室用刃具第4部分：技工室用微型硬质合金刃具

下一篇： 道路车辆侧风敏感性风机输入开环试验方法