行业分类：医药
标准状态：现行
标准号：YY/T 0841-2023
发布日期：2023-09-05
实施日期：2025-09-15
制修订：修订
代替标准：YY/T 0841-2011
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：基础标准
备案号：90603-2023
备案日期：2023-09-22
备案月报：2023年第9号(总第281号)
本文件规定了符合GB 9706.1的医用电气设备和医用电气系统（以下简称为ME设备和ME系统）以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、修理后以及其他服务中的测试，或周期性测试的要求。本文件未规定修理、部件互换和ME设备或ME系统更改的要求。本文件适用于符合GB 9706.1的ME设备和ME系统以及它们的部件。本文件不适用于评估ME设备、ME系统或其他某种设备的设计是否符合它们的相关标准。本文件不适用于ME系统的组装。关于ME系统的组装，见GB 9706.1-2020第16章。
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严格按照法律法规和行业标准行事，不受任何外部干扰，真实反映实际情况，出具的检测报告具有权威性和公信力。
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