GB/T 19042.6-2023《医用成像部门的评价及例行试验第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验》

Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-6: mammographic X-ray equipment used in a mammographic tomosynthesis mode of operation imaging performance acceptance and constancy tests

标准类型：国家标准

标准属性：推荐性

标准状态：现行

国家标准《医用成像部门的评价及例行试验第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，TC10SC1（全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会）执行，主管部门为国家药监局。

主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、深圳圣诺医疗设备股份有限公司、达影医疗（中山）有限公司、北京豪洛捷科技有限公司、上海澳华内镜股份有限公司、富士胶片（中国）投资有限公司。

主要起草人郭柏军、金玉博、孙智勇、李文玉、吴涛、邵长运、钱春健、孟昭阳、汤稚炜。

基础信息

标准号：GB/T 19042.6-2023发布日期：2023-11-27实施日期：2024-12-01标准类别：方法中国标准分类号：C43国际标准分类号：11.040.50 归口单位：全国医用电器标准化技术委员会执行单位：全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准：IEC61223-3-6:2020。采标中文名称:医用成像部门的评价及例行试验第3-6部分:验收和稳定性试验乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能。

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院达影医疗（中山）有限公司上海澳华内镜股份有限公司深圳圣诺医疗设备股份有限公司北京豪洛捷科技有限公司富士胶片（中国）投资有限公司

起草人

郭柏军金玉博吴涛邵长运汤稚炜孙智勇李文玉钱春健孟昭阳

相近标准(计划)

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