GB/T 42216.4-2024《分子体外诊断检验福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范第4部分：原位检测技术》

Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue—Part 4: In situ detection technique

标准类型：国家标准

标准属性：推荐性

标准状态：现行

国家标准《分子体外诊断检验福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范第4部分：原位检测技术》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位北京医院、北京大学人民医院、中日友好医院、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、广州金域医学检验集团股份有限公司、杭州迪安医学检验中心有限公司、北京中杉金桥生物技术有限公司。

主要起草人肖飞、钟定荣、邹丽辉、赵晓涛、代蕾颖、陈皇、张淑正、张爱龙、马慧宁。

基础信息

标准号：GB/T 42216.4-2024发布日期：2024-08-23实施日期：2025-03-01标准类别：管理中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100.10 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 20166-4:2021。采标中文名称:分子体外诊断检验福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范第4部分：原位检测技术。

起草单位

北京医院中日友好医院广州金域医学检验集团股份有限公司北京中杉金桥生物技术有限公司北京大学人民医院北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）杭州迪安医学检验中心有限公司

起草人

肖飞钟定荣代蕾颖陈皇马慧宁邹丽辉赵晓涛张淑正张爱龙

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