GB/T 44138-2024《心血管植入物可吸收植入物》

Cardiovascular implants—Cardiovascular absorbable implants

标准类型：国家标准

标准属性：推荐性

标准状态：即将实施

国家标准《心血管植入物可吸收植入物》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC2（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会）执行，主管部门为国家药监局。

主要起草单位中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海微创医疗器械（集团）有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、赛诺医疗科学技术股份有限公司。

主要起草人刘丽、李崇崇、王春仁、李静莉、程茂波、许耘、李勇、许佳佳、康小然。

基础信息

标准号：GB/T 44138-2024发布日期：2024-06-29实施日期：2025-07-01标准类别：产品中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.040.40 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO/TS 17137:2021。采标中文名称:心血管植入物及体外系统可吸收植入物。

起草单位

中国食品药品检定研究院上海微创医疗器械（集团）有限公司赛诺医疗科学技术股份有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心乐普（北京）医疗器械股份有限公司

起草人

刘丽李崇崇程茂波许耘康小然王春仁李静莉李勇许佳佳

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