GB/T 29791.1-2013《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第1部分：术语、定义和通用要求》

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements

标准类型：国家标准

标准属性：推荐性

标准状态：现行

国家标准《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第1部分：术语、定义和通用要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位北京市医疗器械检验所。

主要起草人毕春雷、杜海鸥、贺学英。

基础信息

标准号：GB/T 29791.1-2013发布日期：2013-10-10实施日期：2014-02-01标准类别：基础中国标准分类号：C44国际标准分类号：11.100 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 18113-1:2009。采标中文名称:体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第1部分：术语、定义和通用要求。

起草单位

北京市医疗器械检验所

起草人

毕春雷杜海鸥贺学英

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