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国家标准

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GB/T 19046-2013《医用电子加速器 验收试验和周期检验规程》

Medical electron accelerators―Acceptance and periodic tests

标准类型:国家标准

标准属性:推荐性

标准状态:现行

国家标准《医用电子加速器 验收试验和周期检验规程》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC3(全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会)执行,主管部门为国家药监局。

主要起草单位北京市医疗器械检验所。

主要起草人焦春营 、章兆园 。

基础信息

标准号:GB/T 19046-2013发布日期:2013-12-17实施日期:2014-08-01全部代替标准:GB/T 19046-2003标准类别:方法中国标准分类号:F91国际标准分类号:11.040.50 归口单位:全国医用电器标准化技术委员会执行单位:全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会主管部门:国家药监局

采标情况

本标准非等效采用IEC国际标准:IEC/TR 60977:2008。采标中文名称:医用电气设备 医用电子加速器性能导则。

起草单位

北京市医疗器械检验所

起草人

焦春营章兆园

相近标准(计划)

GB 15213-2016 医用电子加速器性能和试验方法YY/T 0841-2023 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试YY/T 0841-2011 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试DB31/ 527-2011 医用电子加速器治疗机房卫生防护与检测评价规范20231482-T-464 医用成像部门的评价及例行试验 第3-7部分:口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备成像性能验收和稳定性试验SN/T 1430.1-2004 进口医疗器械检验规程医用超声诊断和治疗设备20233031-T-464 医用成像部门的评价及例行试验第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验YY 9706.268-2022 医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求DB31/T 527-2020 医用电子加速器治疗机房放射防护与检测要求SN/T 1672.8-2013 进出口医用设备检验规程 第8部分:超声诊断和理疗设备

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