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GB/T 42080.3-2024《分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第3部分:分离DNA》

Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for frozen tissue—Part 3: Isolated DNA

标准类型:国家标准

标准属性:推荐性

标准状态:现行

国家标准《分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第3部分:分离DNA》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位广东省人民医院、中日友好医院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)。

主要起草人颜黎栩 、陈皇 、徐松雁 、刘艳春 。

基础信息

标准号:GB/T 42080.3-2024发布日期:2024-09-29实施日期:2025-04-01标准类别:管理中国标准分类号:C30国际标准分类号:11.100.10 归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门:国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 20184-3:2021。采标中文名称:分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第3部分:分离DNA。

起草单位

广东省人民医院北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)中日友好医院

起草人

颜黎栩陈皇徐松雁刘艳春

相近标准(计划)

GB/T 42216.3-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分:分离DNAGB/T 43279.3-2023 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分:分离血浆循环游离DNAGB/T 42080.1-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNAGB/T 42080.2-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分:分离蛋白质GB/T 43279.2-2023 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分:分离基因组DNAGB/T 44467-2024 分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNAGB/T 42216.1-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNAGB/T 42216.2-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第2部分:分离蛋白质GB/T 43279.1-2023 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分:分离细胞RNAGB/T 42216.4-2024 分子体外诊断检验福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分:原位检测技术

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