GB/T 31063-2014《丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物》

Extracables in aqueous autoclavates for pharmaceutical closures of butyl rubber

标准类型：国家标准

标准属性：推荐性

标准状态：现行

国家标准《丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物》由TC35（全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会）归口，TC35SC4（全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分会）执行，主管部门为中国石油和化学工业联合会。

主要起草单位江苏华兰药用新材料股份有限公司、深圳市医疗器械检验所、浙江省质量检测科学研究院、江阴出入境检验检疫局、国家乳胶制品质量监督检验中心、中国化工橡胶株洲研究设计院。

主要起草人华一敏、刘洪伟、蒙菊娥、朱银华、顾鹏斐等。

基础信息

标准号：GB/T 31063-2014发布日期：2014-12-22实施日期：2015-06-01标准类别：产品中国标准分类号：G40国际标准分类号：83.140.01 归口单位：全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会执行单位：全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分会主管部门：中国石油和化学工业联合会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 8871-1:2003。采标中文名称:非肠道的药用器械用弹性件第1部分：高压水溶出物。

起草单位

江苏华兰药用新材料股份有限公司浙江省质量检测科学研究院国家乳胶制品质量监督检验中心深圳市医疗器械检验所江阴出入境检验检疫局中国化工橡胶株洲研究设计院

起草人

华一敏刘洪伟顾鹏斐蒙菊娥朱银华

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