156-0036-6678

国家标准

数据同步自全国标准信息公共服务平台

最后同步于:

GB/T 31995-2015《医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法》

Sterilization of health care products—Radiation—Substantiation of a selected sterilization dose method VDmax

标准类型:国家标准

标准属性:推荐性

标准状态:现行

国家标准《医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法》由TC58(全国核能标准化技术委员会)归口,TC58SC4(全国核能标准化技术委员会放射性同位素分会)执行,主管部门为国家标准委。

主要起草单位北京市射线应用研究中心、中金辐照股份有限公司、苏州中核华东辐照有限公司、北京百慕航材高科技股份有限公司、北京泰科斯曼科技发展有限公司、江苏达胜加速器制造有限公司、江苏瑞迪生科技有限公司(南京辐照中心)、中国同位素与辐射行业协会辐射加工专业委员会。

主要起草人张悦 、沈以凌 、王春雷等 。

基础信息

标准号:GB/T 31995-2015发布日期:2015-09-11实施日期:2016-04-01标准类别:方法中国标准分类号:F54国际标准分类号:27.120.99 归口单位:全国核能标准化技术委员会执行单位:全国核能标准化技术委员会放射性同位素分会主管部门:国家标准委

起草单位

北京市射线应用研究中心苏州中核华东辐照有限公司北京泰科斯曼科技发展有限公司江苏瑞迪生科技有限公司(南京辐照中心)中金辐照股份有限公司北京百慕航材高科技股份有限公司江苏达胜加速器制造有限公司中国同位素与辐射行业协会辐射加工专业委员会

起草人

张悦沈以凌王春雷

相近标准(计划)

YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法20231478-T-464 医疗产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌辐射第2部分:建立灭菌剂量20240634-Q-464 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法20221311-T-464 医疗保健产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GB/T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌辐射第3部分:剂量测量指南

热门服务

微析研究院客户服务流程

在国内拥有众多的合作检测实验室,专业从事产品成分检测、

配方分析、未知物质分析、理化性能测试、工业问题诊断等技术服务!

同时可为客户提供全方位的检测咨询服务,让检测更简单。

拨打热线

156-0036-6678

1.确定需求

欢迎来公司实验室考察

或与工程师电话沟通业务需求

2.寄送样品

微析院所工程师上门取样

或自寄送样品到微析指定院所

3.分析检测

样品分析/检测

技术工程师开始制作分析汇总报告

4.出具报告

寄送报告,工程师主动售后回访

解决您的售后疑惑

客户案例

  • 产品检测
  • 成分分析
  • 性能检测
  • 产品研发

服务优势

CMA检测资质

微析院所经过严格的审核程序,获得了CMA资质认证成为正规的检测机构,不出具CMA检测报告的机构请斟酌。

数据严谨精准

提供精准的数据支持,建立了完善的数据管理系统,对每个检测项目数据进行详细记录与归档,以便随时查阅追溯。

独立公正立场

严格按照法律法规和行业标准行事,不受任何外部干扰,真实反映实际情况,出具的检测报告具有权威性和公信力。

服务领域广泛

服务领域广泛,涉及众多行业。食品、环境、医药、化工,还是建筑、电子、机械等领域,都能提供专业检测服务。

CMA检测资质

微析院所经过严格的审核程序,获得了CMA资质认证成为正规的检测机构,不出具CMA检测报告的机构请斟酌。

数据严谨精准

提供精准的数据支持,建立了完善的数据管理系统,对每个检测项目数据进行详细记录与归档,以便随时查阅追溯。

独立公正立场

严格按照法律法规和行业标准行事,不受任何外部干扰,真实反映实际情况,出具的检测报告具有权威性和公信力。

服务领域广泛

服务领域广泛,涉及众多行业。食品、环境、医药、化工,还是建筑、电子、机械等领域,都能提供专业检测服务。

院所资讯

行业百科

常见问题

CMA检测资质

数据严谨精准

独立公正立场

服务领域广泛

多地实验室

院所团队

院所环境

仪器设备

微析院所技术人员6
微析院所技术人员5
微析院所技术人员4
微析院所技术人员3
微析院所技术人员2
微析院所技术人员1
微析院所实验室6
微析院所实验室5
微析院所实验室4
微析院所实验室3
微析院所实验室2
微析院所实验室1
差示扫描量热仪DSC
场发射扫描电子显微镜FESEMEDS
气相色谱质谱联用仪GCMS
高效液相色谱仪HPLC
原子吸收光谱仪AAS
能量型X射线荧光光谱仪EDXRF