GB 4234.7-2024《外科植入物金属材料第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》

Implants for surgery—Metallic materials—Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy

标准类型：国家标准

标准属性：强制性

标准状态：即将实施

国家标准《外科植入物金属材料第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》由464（国家药监局）归口，委托TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）执行。

主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、北京纳通医疗科技控股有限公司、大博医疗科技股份有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司。

主要起草人朱进清、付瑞芝、张博洋、赵文文、李仁耀、梁雄伟、王书晗、冯晓钰、郭阳阳、叶连政、柯浩奇。

基础信息

标准号：GB 4234.7-2024发布日期：2024-10-28实施日期：2026-11-01标准类别：基础中国标准分类号：C35国际标准分类号：11.040.40 归口部门：国家药监局技术委员会：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 5832-7:2024。采标中文名称:外科植入物金属材料第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心大博医疗科技股份有限公司上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司北京纳通医疗科技控股有限公司深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）

起草人

朱进清付瑞芝李仁耀梁雄伟郭阳阳叶连政张博洋赵文文王书晗冯晓钰柯浩奇

相近标准(计划)

YY/T 0605.7-2007 外科植入物金属材料第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金YY/T 0605.8-2007 外科植入物金属材料第8部分：锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金YY/T 0605.6-2007 外科植入物金属材料第6部分：锻造钴-镍-铬-钼合金YY 0605.12-2007 外科植入物金属材料第12部分：锻造钴-铬-钼合金YY 0605.12-2016 外科植入物金属材料第12部分：锻造钴-铬-钼合金GB 4234.4-2019 外科植入物金属材料第4部分：铸造钴-铬-钼合金GB 4234.12-2024 外科植入物金属材料第12部分：锻造钴-铬-钼合金YY/T 0605.5-2007 外科植入物金属材料第5部分：锻造钴-铬-钨-镍合金YY 0117.3-2024 外科植入物骨关节假体锻、铸件第3部分：钴铬钼合金铸件20221501-Q-464 外科植入物金属材料第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金

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