GB/T 36036-2018《制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则》

Verify guidance of cleaning and sterilization for pharmaceutical machinery

标准类型：国家标准

标准属性：推荐性

标准状态：现行

国家标准《制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则》由TC356（全国制药装备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家标准委。

主要起草单位济南西斯普换热系统有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司、费森尤斯卡比（武汉）制药有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司。

主要起草人宋有星、孙金莲、辛巨祥、孙岩、杨洪周。

基础信息

标准号：GB/T 36036-2018发布日期：2018-03-15实施日期：2018-10-01标准类别：基础中国标准分类号：C90国际标准分类号：11.120.30 归口单位：全国制药装备标准化技术委员会执行单位：全国制药装备标准化技术委员会主管部门：国家标准委

起草单位

济南西斯普换热系统有限公司费森尤斯卡比（武汉）制药有限公司湖南千山制药机械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司

起草人

宋有星孙金莲杨洪周辛巨祥孙岩

相近标准(计划)

JB/T 20091-2007 制药机械（设备）验证导则GB/T 36030-2018 制药机械（设备）在位清洗、灭菌通用技术要求GB/T 28671-2012 制药机械（设备）验证导则GB/Z 42344-2023 制药机械（设备）计算机化系统验证指南GB/T 42354-2023 制药机械（设备）材料选用导则YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法JB/T 20122-2009 药瓶沸水清洗灭菌机DL/T 2028-2019 发电厂水处理用膜设备化学清洗导则YY/T 1809-2021 医用增材制造粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法20221311-T-464 医疗保健产品灭菌灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语

上一篇： 制药机械电气安全通用要求

下一篇： 半导体芯片产品第2部分：数据交换格式