GB 8369.2-2020《一次性使用输血器第2部分：压力输血设备用》

Transfusion sets for single use—Part 2: With pressure infusion apparatus use

标准类型：国家标准

标准属性：强制性

标准状态：现行

国家标准《一次性使用输血器第2部分：压力输血设备用》由464（国家药监局）归口。

主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、费森尤斯卡比（中国）投资有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司。

主要起草人卢文博、洪梅、王辞海、李未扬、权美英、许慧、刘栋、郝树彬、孙令骁、林则晨。

基础信息

标准号：GB 8369.2-2020发布日期：2020-11-17实施日期：2022-06-01标准类别：产品中国标准分类号：C31国际标准分类号：11.040.20 归口部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 1135-5:2015。采标中文名称:医用输血器具第5部分：一次性使用输血器压力输血设备用。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心山东新华安得医疗用品有限公司贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司费森尤斯卡比（中国）投资有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

起草人

卢文博洪梅权美英许慧孙令骁林则晨王辞海李未扬刘栋郝树彬

相近标准(计划)

GB 8369.1-2019 一次性使用输血器第1部分：重力输血式YY 0585.2-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件第2部分：附件YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件第2部分：附件SN/T 0967-2000 进出口一次性使用输液、输血器皿检验规程YY/T 0142-1994 一次性使用输液、输血器具用空气过滤器YY/T 1288-2015 一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网YY/T 1631.2-2020 输血器与血液成分相容性测定第2部分：血液成分损伤评定YY/T 1551.2-2017 输液、输血器具用空气过滤器第2部分：液体细菌截留试验方法YY 0585.1-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件第1部分：液路YY 0585.3-2018 压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分：过滤器

上一篇： 抗菌和抑菌洗剂卫生要求

下一篇： 医用电气设备第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求