GB 9706.245-2020《医用电气设备第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求》

Medical electrical equipment—Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographie X-ray equipment and mammographie stereotactic devices

标准类型：国家标准

标准属性：强制性

标准状态：现行

国家标准《医用电气设备第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）归口。

主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、西门子医疗系统有限公司、富士胶片（中国）投资有限公司。

主要起草人屈艳、钱春健、金玉博、孟昭阳、王博、汤稚炜。

基础信息

标准号：GB 9706.245-2020发布日期：2020-12-24实施日期：2023-05-01全部代替标准：GB 9706.24-2005标准类别：安全中国标准分类号：C43国际标准分类号：11.040.50 归口部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-45:2015。采标中文名称:医用电气设备第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院富士胶片（中国）投资有限公司西门子医疗系统有限公司

起草人

屈艳钱春健王博汤稚炜金玉博孟昭阳

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