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GB 9706.239-2021《医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求》

Medical electrical equipment—Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment

标准类型:国家标准

标准属性:强制性

标准状态:现行

国家标准《医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药监局)归口。

主要起草单位广东省医疗器械质量监督检验所、百特医疗用品贸易(上海)有限公司。

主要起草人吴少海 、颜林 、柯军 、樊翔 、何晓帆 、陆巍 、胡燕 。

基础信息

标准号:GB 9706.239-2021发布日期:2021-08-10实施日期:2023-05-01全部代替标准:GB 9706.39-2008标准类别:安全中国标准分类号:C45国际标准分类号:11.040.20 归口部门:国家药监局

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-39:2018。采标中文名称:医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所百特医疗用品贸易(上海)有限公司

起草人

吴少海颜林何晓帆陆巍柯军樊翔胡燕

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