GB/T 19634-2021《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》

In vitro diagnostic test systems—General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing

标准类型：国家标准

标准属性：推荐性

标准状态：现行

国家标准《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位北京市医疗器械检验所、北京华益精点生物技术有限公司、三诺生物传感股份有限公司、湖南省医疗器械检验检测所、罗氏诊断产品（上海）有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司。

主要起草人续勇、宋伟、赵广宇、周倩、曹俐、田伟、金亮、李秋平。

基础信息

标准号：GB/T 19634-2021发布日期：2021-10-11实施日期：2023-05-01全部代替标准：GB/T 19634-2005标准类别：产品中国标准分类号：C44国际标准分类号：11.100 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局