GB 9706.236-2021《医用电气设备第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求》

Medical electrical equipment—Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy

标准类型：国家标准

标准属性：强制性

标准状态：现行

国家标准《医用电气设备第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）归口，委托TC10SC5（全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会）执行。

主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、深圳市海德医疗设备有限公司、深圳市新元素医疗技术开发有限公司。

主要起草人王航、洪伟、陈文韬、朱伟辉、黄佩丽。

基础信息

标准号：GB 9706.236-2021发布日期：2021-12-01实施日期：2023-05-01全部代替标准：GB 9706.22-2003标准类别：产品中国标准分类号：C39国际标准分类号：11.040.01 归口部门：国家药监局技术委员会：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-36:2014。采标中文名称:医用电气设备第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

上海市医疗器械检验研究院深圳市新元素医疗技术开发有限公司深圳市海德医疗设备有限公司

起草人

王航洪伟黄佩丽陈文韬朱伟辉

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